为加强全县医疗器械生产企业质量安全监管，严厉打击违法违规生产行为，近日，砀山县市场监督管理局对安徽天耘医疗器械有限公司进行了现场检查。
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》重点查看了企业生产过程控制是否符合要求，是否严格按照备案的产品技术要求组织生产，质量管理体系是否有效运行，原材料购进、生产加工、出厂检验等每一个关口是否严格遵守规定。对检查中发现的问题要求及时整改，确保安全工作落实到位。
下一步，砀山县将进一步加强对一类医疗器械生产企业和备案产品的监督检查，督促企业严格落实《医疗器械生产质量管理规范》，提升企业质量管理水平，确保产品质量安全，推动砀山县医疗器械工作再上新台阶。（通讯员）
